Curso Online de Sistemas de Gestion de la Calidad aplicables a Productos Sanitarios ISO 13485

Objetivo

Todos los productos sanitarios y dispositivos médicos deben cumplir los requisitos legales del Marcado CE, que exige que el fabricante implante un sistema de control en fábrica. La ISO 13485, marca los requisitos de evaluación del riesgo del dispositivo médico, cumpliendo con lo establecido para la obtención del Marcado CE, además es la norma recomendada por la Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

El curso presenta todos los requisitos marcados por la ISO 13485 para obtener la certificación y cumplir todas las especificaciones en los productos sanitarios.

Dirigido a

Estudiantes y profesionales que deseen adquirir los conocimientos necesarios para llevar a cabo una implantación o mantenimiento de la norma ISO 13485.

Titulación otorgada

Curso de Sistemas de Gestión de Calidad aplicables a Productos Sanitarios ISO 13485.

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Temario del Curso

  1. La calidad en los Productos Sanitarios
  2. Marco Legal de los Productos Sanitarios
  3. Conceptos y definiciones
  4. Norma ISO 13485. Objeto y ámbito de aplicación
  5. Norma ISO 13485. Análisis de requisitos
  6. La gestión de riesgos
  7. ISO 13485 frente ISO 9001

Tipo de Formación

Curso Online.

Dirigido a

Estudiantes y profesionales que deseen adquirir los conocimientos necesarios para llevar a cabo una implantación o mantenimiento de la norma ISO 13485.

Duración

40 horas.

Precio

300 €.

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